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近日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準了蘭州科近泰基新技術有限責任公司生產(chǎn)的“碳離子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品為我國第二款具有自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)，性能指標達到國際水平。該產(chǎn)品的獲批，標志著我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化又邁出重要一步，對于提升我國醫(yī)學腫瘤診療手段和水平，具有重大意義。該產(chǎn)品包含4個治療室，與此前已批準國產(chǎn)碳離子產(chǎn)品相比，增加45度和90度2個治療室。該產(chǎn)品獲批上市后，將進一步提升治療水平，降低治療成本，滿足惡性實體腫瘤患者治療需要。
責任編輯：王旭偉
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